Fluobeam®
Fluobeam®
医疗器械
| 作用原理 |
本器械是利用近赤外线波长激光对血管，淋巴管，组织管类(Tissue perfusion 以及副甲状腺进行影像化的器械，由光学照射仪，控制箱，软件的平板显示器和零件(Fluobox)构成 不包括医药品IndoCyanine Green。 本器械发光模板产生的近赤外线通过光纤电缆传送到光学头，在患者想要关心的部位上通过光学头照射近赤外线，本机械可以拍摄的荧光有ICG等外因要素，和体内存在的自体荧光（autofluorescence）相同的内因要素。 利用外因因素拍摄时，将ICG注入体内，ICG将于血浆蛋白质快速结合，沿着淋巴管及沿着血管循环，并贯流组织毛细血管，此时，对外界进行近赤外线激光照射时，脉管内部的ICG就会恢复到原来的状态，并产生805nm以上的荧光反应。 利用内因要素进行拍摄时，可以利用自体荧光（autofluorescence）。与周边组织不同，副甲状腺具有在近赤外线表现自体荧光的光学特性。副甲状腺的自体荧光和ICG和具有相似的波长性，可通过近赤外线激光进行荧光反应。 产生的荧光是通过文件图像照射仪 CCD camera （电荷结合元件）和过滤器800nm以上的波长，选择性的接受ICG以及副甲状腺的荧光反应（25 images、sec）可以实时通过影像观看到淋巴管，血管组织管类以及副甲状腺的实时情况 |
| 使用目的 |
本器械是利用近赤外线波长的激光对相关组织灌流(tissue perfusion)和血管以及淋巴管的血流进行影像化及手术期间暴露的副甲状腺进行影像化的辅助设备。 |
| 贮运条件 |
温度：-20°C 至 60°C 湿度: 10 ~ 90% 大气压：500 至 1060 hPa |
| 使用注意事项 |
1. 使用前注意事项 1) 使用本器械前用户必须接受供应商培训并熟悉使用说明书 注意：本器械包含一级激光光源和RG-1种类的LED光源 警告：本器械应放在没有强烈磁场的地方。为了主控箱后面的板能够正常的运作，应放在空气流通的地方。 2) 手术途中，灭菌区域使用的情况下，光学照射仪可以覆盖一层套。 主控箱应位于灭菌区域在非灭菌区域的工作人员启动主控箱。 注意：要确认患者对近红外线有没有过度反应，荧光系统不能用于对于光感敏感反应症过敏而服用药物的人。 无包括灭菌套 2. 使用注意事项 1) 本器械在实施手术的时候应与杀菌套一起使用，手术前后，灭菌套并非必要事项，可以根据使用者的判断来决定 注意：手术前后使用器械时，使用者不能在接触患者的同时接触主控箱。 2) 注射荧光物质时，只注射能显示最佳效果的适当量，不能超过供应商提示的最大注射量。 注意：在5cm以下的短距离时，不要在长时间启动激光下使用。 3) 用一般的操作方法手握光学照射仪在离患者20cm的位置启动器械，不要接触到患者 4) 在使用本器械时，主治医师需佩戴手套以及身穿长袖， 当观察到应该信号时需要关闭手术室的灯光，打开激光 注意：在不使用系统时，将激光和LED熄灯，在手术时不使用光学照射仪时，将光学照射仪置于手术 备桌上的灭菌区域，术前术后不使用光学照射仪时，将照射仪放置桌上 |
